五部門發(fā)文:推行藥品適宜包裝,加強變更包裝規(guī)格技術(shù)指導(dǎo)
2024/02/232023年12月29日,國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局等五部門聯(lián)合印發(fā)《節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費的實施方案》(以下簡稱《實施方案》),提出推行藥品適宜包裝,包括針對住院患者采購大包裝藥品、引導(dǎo)企業(yè)按照療程生產(chǎn)適宜包裝的藥品等內(nèi)容。
《實施方案》主要從藥品生產(chǎn)、臨床用藥、藥品流通、宣傳引導(dǎo)、廢棄藥品管理、組織實施等方面提出具體工作措施和要求。其中第一條即為推行藥品適宜包裝,提出針對住院患者采購大包裝藥品。由國家衛(wèi)健委牽頭,國家藥監(jiān)局等按職責(zé)分工負(fù)責(zé),推進藥品大包裝在醫(yī)療機構(gòu)的使用。指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)立足于滿足住院患者需求,在保障藥品質(zhì)量前提下,提出合理的包裝規(guī)格需求,積極采購大包裝藥品。通過擴大大包裝藥品臨床需求,引導(dǎo)企業(yè)變更包裝規(guī)格,便于醫(yī)療機構(gòu)開展藥品分劑量工作、向住院患者提供單劑量或日劑量調(diào)配藥品。
《實施方案》提出引導(dǎo)企業(yè)按照療程生產(chǎn)適宜包裝的藥品。由國家藥監(jiān)局牽頭,工信部等按職責(zé)分工負(fù)責(zé),加強對企業(yè)變更包裝規(guī)格的技術(shù)指導(dǎo)。引導(dǎo)企業(yè)按照科學(xué)合理必要的原則,根據(jù)藥品使用療程和臨床需求,合理確定大包裝或小包裝規(guī)格。既要避免過度包裝、減少浪費,又要嚴(yán)格把關(guān)、保障藥品質(zhì)量,防止因變換包裝產(chǎn)生藥品質(zhì)量風(fēng)險。
節(jié)約資源是我國的基本國策,是維護國家資源安全、推進生態(tài)文明建設(shè)、推動高質(zhì)量發(fā)展的一項重大任務(wù)。近年來,中國醫(yī)藥包裝協(xié)會致力于推動憂化包裝設(shè)計、滿足住院患者大包裝藥品需求等工作,承擔(dān)了政府部門相關(guān)研究課題,不斷探索藥品包裝設(shè)計優(yōu)化和生產(chǎn)保障的實施途徑,響應(yīng)臨床需求及國家綠色發(fā)展戰(zhàn)略。